Bayer beantragt weitere Zulassung für Hoffnungsträger Xarelto
Der Pharmakonzern Bayer will sein wichtigstes neues Medikament Xarelto in den USA auch zur Behandlung der Herzerkrankung ACS auf den Markt bringen. Janssen Research & Development, eine Tochter von Bayers US-Partner Johnson & Johnson, beantragte nach heutigen Angaben die Zulassung für das Mittel zur Behandlung von Patienten nach einem akuten Koronarsyndrom (ACS).
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Die US-Gesundheitsbehörde FDA hatte Bayer bereits vor einiger Zeit eine beschleunigte Prüfung des Antrags in Aussicht gestellt. Die endgültige Entscheidung fällt jedoch erst nach einem Blick in die Zulassungsunterlagen. Den sogenannten "Fast-Track-Status" gewährt die FDA um die Entwicklung von Medikamenten gegen besonders schwere Erkrankungen zu fördern. In Europa hat Bayer den Zulassungsantrag für Xarelto gegen ACS vor einer Woche eingereicht.
Größter Anwendungsbereich ist der Einsatz von Xarelto zur Prävention vor Schlaganfällen - hier hat der Konzern jüngst grünes Licht für die Markteinführung in den USA und Europa bekommen.
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